Aplicació de l'equip:
En lloc d'experiments de desafiament bacterian destructiu, les proves no destructives dels filtres de grau esterilitzant abans i després de l'ús han confirmat la integritat dels filtres de grau esterilitzant, verificant així indirectament que el material filtrat està completament esterilitzat.
Normativa del producte:
Xina GMP i EU EP han establert disposicions clares sobre els mètodes de prova per a la prova d'integritat dels filtres esterilitzadors. Els mètodes utilitzats habitualment inclouen la prova de punt de bombolla, la prova de flux de difusió o la prova de retenció de pressió. GMP estipula que la prova es realitza després d'utilitzar el filtre esterilitzador. EP estableix que s'ha de provar abans i després de l'ús. Al mateix temps, EP estipula que els filtres clau de gas i d'aire s'han de confirmar després de l'ús, i altres filtres es posen a prova regularment.
Paràmetres de rendiment:
|
Potència / Tensió |
100–240 VAC, 50 HZ, 120 W, bateria de reserva (opcional) |
|
Pressió de funcionament |
100-10000 mbar (150 psi) |
|
Unitat |
Mbar, kpa, psi, kgf/cm2 |
|
Condicions de funcionament |
Temperatura ambient: +5 grau ~ +40 grau ; Humitat relativa: 10-80% |
|
Dimensions (mm) |
480(L) ×300 (W) × 210(H) |
|
Funció de prova |
Prova manual del punt de bombolla; Prova bàsica del punt de bombolla; Prova de punt de bombolla millorada; Prova de manteniment de la pressió; Prova de flux de difusió; Prova d'immersió en aigua; Prova de paquet de membrana d'ultrafiltració; |
|
Precisió de la prova |
Prova de volum net: ± 4%; Punt de bombolla: ± 50mbar; Flux de difusió: ± 4%; Mètode d'immersió en aigua: ± 0,01 ml |
|
Interval de prova |
Punt de bombolla: {{0}}mbar, Caudal de difusió: 0.01-1000ml/min Immersió en aigua: 0,01-100ml/min |
|
Àmbit d'aplicació |
Proves de membrana simètrica i asimètrica, filtre d'agulla, filtre de càpsula, filtre pla, filtre de cartutx (12 nuclis dins de 20 polzades), paquet de membrana d'ultrafiltració, columna d'ultrafiltració, diversos filtres irregulars; |
|
Seguiment d'auditoria |
Registres d'esdeveniments múltiples, exportables però no modificables |
|
Gestió d'autoritzacions |
Nom d'usuari i contrasenya d'inici de sessió, 4 nivells d'autoritat, compleixen els requisits de la FDA 21CFR PART 11 |
|
Solucions preemmagatzemades |
1000 grups |
|
Emmagatzematge de registres de seguiment d'auditoria |
Emmagatzematge superior o igual a 5 anys |
|
Dispositiu de prevenció de retrocés |
Sí (opcional) |
|
Nombre d'usuaris |
1000 |
|
Sistema operatiu |
sistema Linux |
|
Interfície d'operació |
Utilitzant la interfície d'operació bilingüe xinès i anglès |
|
Nivell a prova de pols i esquitxades |
IP54 frontal IP65 |
|
Funció d'impressió |
Microimpressora integrada, PC en línia; |
|
Registre històric |
Emmagatzema 300,000 registres (l'exportació USB pot emmagatzemar dades il·limitades); |
|
Registre de còpia de seguretat |
Admet dades d'exportació USB (incloses les corbes de prova); |
|
Mostra |
Pantalla tàctil a color d'alta definició de 10"; |
|
Mètode de connexió del port sèrie |
Port sèrie RS232, interfície USB; Admet la connexió sense fils; |
|
Entorn aplicable |
Per sobre de la classe D |
|
Pes |
10KG |
|
Funció a prova d'explosió |
A prova d'explosió (opcional) |
Característiques del producte:
1. Funcions potents, que cobreixen tots els mètodes de prova existents per a la integritat del filtre;
2. Adopció d'un sistema Linux autooptimitzat;
3. Càlcul de prova optimitzat i temps de prova escurçat;
4. 10-Disseny de pantalla tàctil en color real de polzades, interfície home-màquina amigable, funcionament senzill, ràpid i fiable;
5. Compliu amb proves fora de línia i en línia, utilitzeu sensors de pressió amb una precisió més alta i una banda de desviació més baixa per millorar la precisió de la prova de l'instrument;
6. Funció d'autocomprovació automàtica, autocomprovació de múltiples funcions de rendiment de l'instrument en si, amb funció d'autocomprovació de l'instrument després de l'inici, informe oportú quan es troben errors.
7. La primera empresa nacional que realitza la prova d'integritat del sistema d'ultrafiltració, que pot provar plantilles d'ultrafiltració i columnes de fibra buida (interfície auto-adaptada).
8. Disseny de gestió d'autoritats científiques, inici de sessió de contrasenya, classificació d'autoritats, signatura electrònica, etc. Els registres electrònics compleixen amb 21 CFR Part 11, el calibratge compleix amb 21 CFR 820.72, admet la configuració de drets d'accés d'usuari de diversos nivells, garanteix la integritat de les dades, té una funció de seguiment d'auditoria i admet signatures manuals o electròniques;
9. L'instrument té la seva pròpia funció de seguiment d'auditoria, que pot registrar diversos registres d'esdeveniments d'operacions i complir realment els requisits d'integritat de les dades;
10. Es poden establir 1000 conjunts d'esquemes preemmagatzemats, que poden complir completament els requisits de diversos tipus de filtres i diferents condicions de prova in situ, i l'instrument és més simplificat i intel·ligent;
11. S'ha afegit la corba de visualització de la pressió de flux de difusió, s'han realitzat les funcions de visualització i impressió de les tres corbes i s'ha optimitzat la unitat de control d'entrada d'aire, la qual cosa augmenta considerablement la velocitat i l'estabilitat d'entrada d'aire;
12. Admet la funció d'exportació de dades USB, que no només pot exportar les dades de prova originals, sinó també exportar dades d'origen i dades de configuració, de manera que els requisits d'integritat de les dades es reflecteixen perfectament en aquest instrument;
13. Els requisits de comunicació de dades i d'interfície de xarxa es poden ampliar segons els requisits del client i s'admeten les funcions de comunicació sense fil;
14. L'estructura de l'instrument està optimitzada per aconseguir un nivell de resistència a la pols i les esquitxades d'IP54, i s'utilitzen connectors ràpids (es poden utilitzar connectors Staubli) per evitar errors en la connexió de les canonades d'entrada i sortida;
15. Els registres de prova de l'instrument i les pistes d'auditoria es poden consultar i exportar;
16. Els sensors d'alta precisió i els algorismes optimitzats poden estendre el camí del gas fins a 100 m, fent que la prova de volum aigües amunt sigui més precisa, i l'instrument pot complir millor les condicions d'ús in situ sense afectar els resultats de la prova;
17. La impressora tèrmica integrada evita el risc de contaminació de partícules i tinta i pot mantenir l'escriptura clara durant més de 10 anys en condicions adequades;
18. La interfície externa es pot personalitzar segons els requisits del client per facilitar la gestió del control automatitzat del client;
19. S'adopta la interfície d'operació bilingüe xinès i anglès;
20. Es poden canviar arbitràriament diverses unitats de pressió (mbar, kpa, psi, kgf/cm2);
21.1000
22. Pot provar fins a 15 nuclis i cartutxos de filtre de 20-polzades, millorant considerablement l'eficiència del treball dels usuaris;
23. Interfícies de dades riques. L'instrument no només inclou interfícies digitals i analògiques estàndard (RS232/USB), sinó que també pot personalitzar una varietat d'autobusos industrials i ports de control analògic segons les necessitats del client, per preparar-se per a l'actualització intel·ligent del sistema, com ara la concordança d'en línia. sistema de control d'esterilització totalment automàtic;
24. L'equip d'R+D independent pot dissenyar solucions específiques segons les necessitats del client. Anys d'experiència in situ i forts serveis professionals no només poden garantir que els clients puguin utilitzar l'instrument amb confiança, sinó que també ofereixen suport tècnic per al disseny i la configuració dels sistemes de filtració dels clients.
25. Aquest instrument ha superat la certificació CE de la UE.
Etiquetes populars: provador d'integritat del filtre, Xina, proveïdors, fabricants, fàbrica, compra, barat











